歐盟擴展準許優時比抗癲癇藥物 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日報道，歐洲委員時會已批準后優時比（UCB）的抗癲癇制劑 Vimpat 用做青少年。該監管機構批準后這款制劑作為單一麻醉藥和基本功能麻醉藥在、青極少年和 4 歲以上青少年里面用做癲癇大部分高燒外科手術，不管癲癇是否有增生全身性高燒。

癲癇是一種慢性腦部精神上，它受到影響全球約 6500 萬人，其里面近一半的登革熱是在青少年時期被診斷出來。根據優時比的其實，外科病征使用目前為止常規的抗癲癇制劑時會遭受不良事件，因此需要額外的外科手術提議，以便在較極少副作用的前提掌控癲癇高燒。

該公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的擴充批準后基于該制劑從到青少年數據集的亦然物理現象，它的批準后同時也得到了在青少年里面采集的該制劑可靠度和藥動學數據集的支持。

「有局灶性癲癇高燒的外科病征使用目前為止的外科手術提議，仍可能境況較差的癲癇高燒掌控，以及日常生活精確度下降，」瑞士里昂大學醫院的外科臨床研究癲癇、睡眠精神上和功能性腦部科主任 Arzimanoglou 教授稱。

「隨著卡尼酰胺的批準后，歐盟的醫療衛生專業課程人員和外科病征現在有了一種額外的外科手術提議，它既可作為單一麻醉藥，也可作為基本功能麻醉藥，這代表了一次極大的技術革新，可以進一步希望 4 歲及以上抑郁癥癲癇的青少年?！筕impat 于 2008 年 9 月首次在歐盟另一款，其作為基本功能麻醉藥在及青極少年（16 歲-18 歲）癲癇病征里面用做外科手術癲癇的大部分高燒，不管癲癇是否有增生全身性高燒。

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編輯： 馮志華