衛材在法國熱賣新一代抗癲癇藥Fycompa

衛材（Eisai）5月末22日達成協議，已收到德國健康產品經濟委員會（CEPS）對新一代病癥藥品Fycompa（perampanel）的提前結束批文，公司將在德國發售該藥，使德國的病癥小團體獲益。Fycompa于2012年7月末獲歐盟批文，主要用途12歲及以上病癥病癥患有或無繼發開放性全身開放性心臟病、均病癥心臟病的輔助治療。

Fycompa的獲批，是基于3項關鍵開放性、全球開放性、隨機、雙盲、安慰劑相比較、劑量遞增、涉及1480例病癥病癥的III期研究的外科資料。每一項研究均歸功于perampane在輔助治療均心臟病開放性病癥病癥中的及良好選擇開放性。研究中心報道的最典型經常開放性事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、不解、潘頓及共濟失調。

Fycompa由衛材發掘出和聯合開發，是一種高度選擇開放性、非競爭開放性的AMPA型胺類蛋白低劑量。胺類是介導病癥心臟病的主要神經遞質。作為AMPA蛋白低劑量，Fycompa能通過抑制劑突觸后AMPA蛋白-胺類的活動，減少與病癥心臟病涉及神經元的過度興奮。這種起著機制，與迄今為止添加物的抗病癥藥品（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批主要用途及12歲以上青少年病癥病癥的首個AED藥品。

Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的得病負擔，并更佳病癥的藥品依從開放性。

病癥是全球最典型的神經系統疾病之一。在德國將近有45萬例病癥病癥，每天新診100例。病癥心臟病是大腦神經元展示出和抑制不最大限度的結果，這些不最大限度有可能通過多種神經藥理學機制引發，但迄今為止知之甚少。

編輯： zhongguoxing